Conclusie 1 EP 444 nieuw: WO 225 anticipeert niet op geclaimd doseringsbereik EP 444 voor toediening van alleen finasteride. Conclusie 1 EP 444 inventief: effectieve werking van oraal toegediend finasteride in de behandeling van androgene alopecia lag op de prioriteitsdatum voor de gemiddelde vakman niet voor de hand.
OCTROOIRECHT
Hoger beroep tegen een vonnis van de rechtbank Den Haag van 23 april 2014 (IEPT20140423), waarin is geoordeeld dat EP 944 voor de behandeling van androgene alopecia nieuw inventief en nawerkbaar is. Het vonnis wordt bekrachtigd.
Het hof oordeelt dat conclusie 1 van EP 444 nieuw is. Mylan stelt dat WO 225 nieuwheidsschadelijk is voor EP 444. In WO 225 wordt een doseringsbereik geopenbaard van 0,001 tot 10 mg / kg lichaamsgewicht voor de orale toediening van finasteride. Dit doseringsbereik heeft blijkens de beschrijving betrekking op toediening in combinatie met een kaliumkanaalopener. Aangenomen moet worden dat het in conclusie 1 van EP 444 geclaimde doseringsbereik alleen ziet op de orale toediening van finasteride. Het hof volgt Mylan niet in haar stelling dat WO 225 ook zou openbaren dat finasteride ook op zichzelf effectief kan zijn voor de behandeling van androgene alopecia, omdat dit niet betekent dat de vakman zou aannemen dat voor de monotherapie behandeling hetzelfde doseringsbereik zou gelden als dat geopenbaard voor de combinatietherapie. Er kan daarom niet worden aangenomen dat WO 225 anticipeert op het geclaimde doseringsbereik van conclusie 1 van EP 444.
Vervolgens wordt geoordeeld dat conclusie 1 inventief is, omdat de effectieve werking van oraal toegediend finasteride in de behandeling van androgene alopecia op de prioriteitsdatum voor de gemiddelde vakman niet voor de hand lag.
IEPT20160322, Hof Den Haag, Mylan v MSD
(ECLI-versie)
