Term ‘generiek geneesmiddel’ in uitingen aan beroepsbeoefenaren is niet misleidend: maatman begrijpt term als ieder geneesmiddel dat generiek is ten opzichte van spécialité en zal term niet interpreteren in zin van Geneesmiddelenwet. Vergelijkende claim dat Leuproreline Sandoz therapeutisch uitwisselbaar is met Lucrin, is niet onderbouwd weersproken. Niet (duidelijk) vermelden dat therapeutische uitwisselbaarheid beperkt is tot geregistreerde indicaties is echter misleidend.
RECLAMERECHT
Abbott (rechtsvoorganger van AbbVie) stelt dat de reclame-uitingen van Sandoz aan beroepsbeoefenaren, inhoudende dat de geneesmiddelen Leuproreline Sandoz generieke geneesmiddelen zijn van en therapeutisch uitwisselbaar zijn aan één of meer van de leuproreline bevattende geneesmiddelen waarvoor Abbott handelsvergunningen heeft (zoals Lucrin), misleidend en onrechtmatig jegens haar zijn. De rechtbank heeft bij vonnis van 29 augustus 2012 de vorderingen van Abbott toegewezen. De grieven van Sandoz zijn tegen dit oordeel gericht.
Naar het oordeel van het hof is de maatman (apotheker c.q. medisch specialist) niet betrokken bij de verlening van geneesmiddelenvergunningen en zal hij om die reden het begrip “generiek geneesmiddel” niet interpreteren in de zin van de Geneesmiddelenwet. De dagelijkse farmaceutische en medische praktijk, waarvan de maatman onderdeel uitmaakt, maakt onderscheid tussen spécialités en generieke geneesmiddelen. De maatman zal de term “generiek” dus begrijpen als ieder geneesmiddel dat generiek is ten opzichte van het spécialité, ongeacht of de handelsvergunning krachtens de Geneesmiddelenwet is verkregen. Het gebruik van deze term is derhalve niet misleidend.
Ten aanzien van de claim dat Leuproreline Sandoz therapeutisch uitwisselbaar is met Lucrin oordeelt het hof dat de door Sandoz overgelegde studies, nu deze door AbbVie niet onderbouwd zijn weersproken, voldoende bewijs opleveren voor deze vergelijkende claim. Dit impliceert evenwel niet dat het gebruik van deze claim zoals gebruikt in de betrokken reclame-uitingen geoorloofd is: door niet (duidelijk) te vermelden dat de uitwisselbaarheid beperkt is tot de in de productkenmerken opgenomen indicaties, is het gebruik van deze claim misleidend en onrechtmatig jegens AbbVie. Door dit niet nader te specificeren wordt de maatman misleid met betrekking tot de therapeutische waarde van het geneesmiddel.
IEPT20131224, Hof Arnhem-Leeuwarden, Sandoz v AbbVie
↧
IEPT20131224, Hof Arnhem-Leeuwarden, Sandoz v AbbVie
↧