Quantcast
Channel: Boek9.nl
Viewing all articles
Browse latest Browse all 5229

A-G HvJEU over "datum van de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap"

$
0
0

Zaak C-471/14: Seattle Genetics

Conclusie A-G Jääskinen over de uitleg van artikel 13 van de Verordening ABC Geneesmiddelen.

Octrooirecht. ABC. Het verzoek betreft de uitleg van artikel 13 van de Verordening ABC Geneesmiddelen en in het bijzonder uitleg van “datum van de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap”. Volgens A-G Jääskinen betreft het begrip een autonoom Unierechtelijk begrip. De “datum van de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap” is volgens de A-G de datum van kennisgeving van de goedkeuringsbeschikking aan de geadresseerde.

Advocaat Generaal Jääskinen geeft het hof in overweging de prejudiciële vragen als volgt te beantwoorden.

1. Der Begriff „Zeitpunkt der ersten Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft“ in Art. 13 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel ist ein autonomer Begriff des Unionsrechts.

2. Art. 13 Abs. 1 der Verordnung Nr. 469/2009 ist dahin auszulegen, dass der „Zeitpunkt der ersten Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft“ derjenige der Mitteilung des Genehmigungsbeschlusses an seinen Adressaten ist.

Lees hier meer.


Viewing all articles
Browse latest Browse all 5229